Quality Assurance Manager Medical Devices jobs

Coordonnateur du contrôle de la qualité

NeuroRx est un chef de file dans l'analyse avancée d'images cérébrales et la gestion de projets au service de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Nous participons à toutes les activités liées à l'IRM dans le contexte des essais cliniques en neurologie, phases 1 à 4. Veuillez visiter notre site Web à l'adresse www.neurorx.com.

Le rôle: Le coordonnateur du contrôle de la qualité fait partie de l'unité AQ de NeuroRx et est également responsable des activités internes de surveillance de l'assurance de la qualité (AQ) ainsi que du contrôle de la qualité (CQ) des données relatives à l'IRM dans notre base de données. Les fonctions du coordonnateur de l'assurance et du contrôle de la qualité comprennent :

• QC des résultats de mesures quantitatives dans la base de données par rapport aux documents sources avant les transferts de données programmés (NeuroRx mène en parallèle de nombreux essais cliniques avec des milliers de mesures par mois).
• Examen de la documentation papier et électronique propre aux essais pour en vérifier l'exactitude et l'exhaustivité.
• Vérifications internes propres aux essais pour s'assurer que la gestion des essais et l'analyse des images sont effectuées conformément aux protocoles d'étude, aux BPC de l'ICH, aux règlements applicables et aux SOP NeuroRx.
• Vérifications internes des systèmes NeuroRx pour s'assurer que les opérations et la documentation de l'entreprise sont conformes aux BPC de l'ICH, aux règlements applicables et aux SOP NeuroRx.
• Faciliter le programme d'assurance qualité des lecteurs
• Suivi des CAPA

Le coordonnateur de l'assurance de la qualité et du contrôle de la qualité est supervisé par le gestionnaire de l'unité AQ et relève de lui.

Il s'agit d'un poste à temps plein, et il y a une période de probation de six mois.

Exigences :

Éducation - Baccalauréat

Langue: Excellent anglais oral et écrit

Nous recherchons des candidats qui sont :

• Orienté vers le détail (le souci du détail est une exigence absolue)
• Dynamique
• Professionnel
• Efficace
• Organisé
• Responsable
• Joueur d'équipe
• Être capable de s'exprimer de façon claire et concise, verbalement et par écrit (de bonnes compétences en communication sont essentielles pour bien travailler au sein de l'équipe et entre les ministères, au quotidien)
• Capable de fonctionner sous pression et de gérer plusieurs échéances à la fois
• Capacité à effectuer plusieurs tâches et à prospérer dans un environnement au rythme rapide

L'expérience du contrôle de la qualité et/ou des essais cliniques est un atout.

Une compréhension des bonnes pratiques cliniques est également un atout.

Soumission de votre CV :

**** Les employés doivent vivre dans la grande région de Montréal. Ce poste est actuellement à distance, mais tous les employés DOIVENT venir au bureau TOUS LES mercredis. ****

**** Tous les CV doivent être accompagnés d’une lettre de présentation (expliquant pourquoi vous êtes un bon candidat, vos objectifs à moyen et à long terme et les attentes salariales). Les demandes pour lesquelles la lettre d'accompagnement ne comprend pas ces exigences ne seront pas prises en considération. N'APPELEZ PAS. Seuls les candidats sélectionnés pour une première entrevue et les tests seront contactés.

*** Seuls les candidats qui possèdent un permis de travail valide pour travailler au Canada doivent présenter une demande !

**TOUS les candidats retenus devront subir une vérification de leurs antécédents. **

Type d'emploi: Temps plein

Avantages: Soins de santé étendus

Calendrier: Du lundi au vendredi

Lieu de travail: En personne

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Quality Control Coordinator

The Company: NeuroRx is a leader in advanced brain image analysis and project management servicing the pharmaceutical and biotech industry. We are involved in all MRI-related activities in the context of clinical trials in neurology, phases 1 through 4. Please visit our website at www.neurorx.com.

The Role: The Quality Control Coordinator is part of NeuroRx’ QA Unit and is also responsible for internal Quality Assurance (QA) monitoring activities as well as for Quality Control (QC) of MRI related data in our database. Duties of the Quality Assurance / Quality Control Coordinator include:

• QC of quantitative measurement results in database against source documents prior to scheduled data transfers (NeuroRx is conducting in parallel numerous clinical trials with thousands of measurements per month).
• Review of trial-specific paper and electronic documentation for accuracy and completeness
• Internal trial-specific audits to ensure that trial management and image analysis are conducted in accordance with study protocols, ICH-GCP, the applicable regulations, and NeuroRx SOPs
• Internal audits of NeuroRx Systems to ensure that company operations and documentation are in compliance with ICH-GCP, the applicable regulations, and NeuroRx SOPs
• Facilitating the Reader QA Program
• Following up on CAPAs

The Quality Assurance / Quality Control Coordinator is overseen by, and reports to the QA Unit Manager.

This is a full-time position, and there is a probation period of 6 months.

Requirements:

Education- A bachelor’s degree

Language- Excellent oral and written English

We are looking for candidates who are:

• Detail oriented (attention to detail is an absolute requirement)
• Dynamic
• Professional
• Efficient
• Organized
• Accountable
• Team player
• Able to express oneself in a clear, concise manner, verbally and in writing (good communication skills is key to working well within the team and inter-departmentally, on a daily basis)
• Able to function under pressure and handle multiple deadlines at once
• Able to multitask and thrive in a fast-paced environment

Experience in Quality Control and/or clinical trials is an asset.

An understanding of Good Clinical Practices is also an asset.

Submitting your CV:

**** Employees must live within the Greater Montreal Area. This position is currently remote but all employees MUST come into the office EVERY Wednesday. ****

**** All CV’s must be accompanied by a cover letter (which includes why you would be a good fit, your mid/long-term goals, and salary expectations). Applications for which the cover letter does not include those requirements will not be considered. Please DO NOT CALL . Only selected candidates for a first interview and tests will be contacted.

** Only candidates with the valid work permit to work in Canada should apply!

**ALL successful applicants will be required to undergo a background check.**

Job Type: Full-time

Pay: $46,624.54-$85,733.87 per year

Benefits:

• Extended health care

Work Location: In person