Medical Writer jobs in Montréal, QC

L’ Avantage ODAN

- Une entreprise en pleine croissance

- Régime d’assurance collective, incluant plan dentaire et ILD

- Stationnement sur site gratuite

- Environnement de travail amical

Nous sommes à la recherche de candidats engagés qui veulent faire une différence!

Description de l’entreprise :

Fondée en 1974 à Montréal, Canada, Les Laboratoires Odan est une entreprise pharmaceutique spécialisée 100 % Canadienne. Infrastructures intégrées pour la R&D, la fabrication, la distribution et le marketing de nos produits. Notre vaste gamme de produits innovateurs inclut des médicaments gastroentérologiques, dermatologiques, sans ordonnance, de spécialité et génériques. Les produits Odan sont distribués aux pharmacies de détail, hôpitaux, institutions gouvernementales et grossistes pharmaceutiques. Odan exporte ses produits à travers le monde. Odan est continuellement à la recherche et au développement de nouvelles molécules pharmaceutiques et ajoute régulièrement à son portfolio.

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The ODAN Advantage:

- Growing specialty pharmaceutical company

- Group Insurance plan, with Dental and LTD Benefits

- Onsite free parking

- Friendly work environment

We are looking for candidates who are engaged and want to make a difference!

Company Overview

Founded in 1974 in Montreal, Canada, Odan Laboratories is a 100% Canadian Specialty Pharmaceutical Company. Fully integrated infrastructures for R&D, manufacturing, distribution, and marketing. Our vast product line includes innovative products in gastroenterology, dermatology, and various specialty and generic pharmaceuticals. Odan products are distributed to retail pharmacies, hospitals, government institutions, clinics, and pharmaceutical wholesalers. Our products are also exported to several countries around the world. Odan is continuously researching and developing new pharmaceutical molecules and adding to its portfolio.

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Sommaire du poste

Rédacteur / Rédactrice technique rigoureux avec 1-3 ans d'expérience en production pharmaceutique BPF. Expertise en rédaction de POS, dossiers de lot, déviations, CAPA et contrôles de changement. Connaissance des BPF de Santé Canada (GUI-0001) et des Bonnes Pratiques de Documentation. Bilingue anglais/français.

Responsabilités principales

• Rédiger, réviser et mettre en forme les PONS, dossiers de fabrication (BMR), dossiers de conditionnement (BPR), cahiers de bord et instructions de travail.
• Rédaction et suivi des déviations, enquêtes, CAPA et contrôles de changement pour la Production
• Réviser les dossiers de lot complétés pour exactitude, intégralité et conformité aux BPF
• Recueillir les informations techniques sur le plancher avec les opérateurs et superviseurs
• Assurer le contrôle des versions, la revue périodique et l'archivage des documents
• Soutenir les inspections de Santé Canada et les auto-inspections pour la Production
• Aider à la formation des opérateurs sur les procédures nouvelles ou révisées.
• Créer des aides visuelles simples pour les zones de production au besoin.
• Fournir un soutien documentaire pour la validation, la maintenance préventive et l'étalonnage.
• Effectuer toute autre tâche connexe assignée par le Superviseur ou le Chef de Production.

Compétences

• B.Sc. en sciences de la vie, chimie, pharmacie, sciences pharmaceutiques ou domaine connexe.
• 1 à 3 ans d'expérience en fabrication pharmaceutique BPF, générique de préférence
• Connaissance des BPF de Santé Canada (GUI-0001) et des principes BPD
• Excellentes compétences en rédaction technique en anglais; bilinguisme français/anglais requis
• Maîtrise de MS Word, Excel, PDF et des systèmes de gestion documentaire.
• Rigueur, sens de l'organisation, capacité à gérer plusieurs documents et respecter les échéances.
• Esprit d'équipe, approche pratique adaptée à une moyenne entreprise ________________________________________________________________________________________

POSITION SUMMARY

Detail-oriented Technical Writer with 1-3 years of experience in GMP pharmaceutical production. Skilled in writing SOPs, Batch Records, deviations, CAPAs, and Change Controls. Knowledge of Health Canada GMP (GUI-0001) and Good Documentation Practices (GDP). Bilingual English/French.

KEY RESPONSIBILITIES

• Write, edit, and format SOPs, Batch Manufacturing Records (BMRs), Batch Packaging Records (BPRs), logbooks, and work instructions.
• Initiate writing of Production deviations, investigations, CAPAs, and Change Controls, including writing and follow-up.
• Review completed batch records for accuracy, completeness, and GMP compliance.
• Collect technical information on the production floor with operators and supervisors
• Ensure version control, periodic review, and proper archiving of production documents
• Support Health Canada inspections and internal / self-inspections for Production
• Assist with training operators on new or revised procedures
• Create simple visual aids / job aids for production areas as needed
• Provide documentation support for validation, preventive maintenance, and calibration activities
• Perform other related documentation tasks as assigned by Production Supervisor or Director.

SKILLS

• B.Sc. in Life Sciences, Chemistry, Pharmacy, Pharmaceutical Sciences or related field.
• 1-3 years’ experience in pharmaceutical GMP manufacturing, generic pharma preferred
• Knowledge of Health Canada GMP (GUI-0001) and GDP
• Strong English technical writing, editing, and proofreading skills; French bilingual preferred
• Proficient in MS Word, Excel, PDF, and Document Management Systems
• Detail-oriented, organized, able to manage multiple documents and meet deadlines
• Team player with hands-on, practical approach suitable for a medium-sized company.

Job Types: Permanent, Full-time

Expected hours: No less than 8.0 per week

Benefits:

• Company events
• Dental care
• Disability insurance
• Extended health care
• Life insurance
• On-site parking
• Vision care

Ability to commute/relocate:

• Pointe-Claire, QC H9R 2Y6: reliably commute or plan to relocate before starting work (required)

Education:

• Bachelor's Degree (preferred)

Experience:

• Pharma Industry - GMP: 2 years (preferred)
• Pharma: 1 year (preferred)

Work Location: In person