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Medical Device Auditor jobs

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    • Journée d’absence illimitée et payée;
    • Diriger et soutenir les audits internes et externes ainsi que les inspections FDA, Santé Canada et clients.
    • The Compliance Auditor II will lead multi-auditor teams for large firm audits, conduct individual and firm practice reviews, and mentor and assist in the…
    • The Senior Quality Assurance (QA) Auditor is responsible for planning, conducting, and reporting quality assurance audits as scheduled.
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    • Train, mentor, and witness (as part of the auditor qualification process) audit teammates if requested.
    • In addition to competitive compensation packages,…
    • Le titulaire du poste mène des audits pour évaluer la conformité aux réglementations applicables, aux politiques de l’entreprise, aux modes opératoires…
    • Experience & Education: BS/MS/PhD in Science, Engineering or Management with at least 8 years of experience in the pharmaceutical, biopharmaceutical or medical…
    • 3+ years of QA experience in biotech or medical device manufacturing.
    • You'll also play a key role in shaping and improving our Quality Management System (QMS).…
    • The auditor conducts internal process and product audits, identifies non-conformances, supports corrective and preventive action activities, and drives…
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    • RCM Domain & Workflow Depth: Deep, operational exposure to healthcare revenue cycle, medical billing, or denial management.
    • A minimum of 8 years of progressive experience with increasing responsibility in regulatory, quality, or compliance functions within a regulated medical device…
    • A Day in the Life.
    • This position is responsible for leading and coordinating the preparation of regulatory submission packages across all company functions,…
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    • Experience supporting dental or Class I/II medical devices.
    • Support regulatory activities for medical device products, including FDA establishment registration…
    • Prior experience in Regulatory Affairs, Quality, or Engineering in a regulated medical device environment.
    • As a Regulatory Affairs Specialist, Change Control,…
    • 5+ years of experience working within a regulated quality environment, preferably in medical device development and commercialization.
    • Role OverviewThe Senior Manager, Global Quality Assurance is responsible for the Quality Assurance oversight of the activities supporting manufacturing and…
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Career Resources:

Job Post Details

Recrutement GK Inc. logo

Auditeur conformité (hybrid) - job post

Recrutement GK Inc.
4.0 out of 5 stars
Laval, QC•Hybrid work
Up to $105,000 a year - Full-time

Job details

Pay

  • Up to $105,000 a year

Job type

  • Full-time

Shift and schedule

  • Du Lundi au Vendredi

Location

Laval, QC•Hybrid work

Benefits

Pulled from the full job description

  • RRSP
  • On-site parking

Full job description

Rejoignez une entreprise de renommée mondiale dans le secteur pharmaceutique spécialisée dans la fabrication et la distribution de produits de santé pour occuper un poste de Spécialiste sénior, Assurance qualité et conformité.

Mission : Assurer la conformité réglementaire des opérations manufacturières et commerciales tout en contribuant activement aux initiatives qualité et aux inspections réglementaires dans un environnement pharmaceutique dynamique et international.
Salaire : Entre 80 000 et 100 000$, selon l’expérience

Horaire : Lundi au vendredi, 8h00-16h00

Vos avantages

· Assurances courtes et longues durées;

· 3 semaines de vacances;

· Journée d’absence illimitée et payée;

· 2 jours de congé personnel

· REER de 5% selon la performance et les résultats de l’entreprise

· Stationnement sur place pour les employés

· Travail hybride selon les politiques de l’entreprise

· Assurances collectives complètes des le jour 1

Tâches et responsabilités:

· Diriger et soutenir les audits internes et externes ainsi que les inspections FDA, Santé Canada et clients

· Agir comme principal point de contact lors des inspections réglementaires

· Assurer le respect des exigences BPF/cGMP, BPD, FDA et ICH

· Collaborer avec les équipes qualité, réglementaires, fabrication et chaîne d’approvisionnement

· Superviser la conformité des activités manufacturières et commerciales

· Participer aux initiatives d’amélioration continue et aux projets interfonctionnels

· Soutenir les activités liées aux rappels de produits et aux escalades qualité

· Effectuer toute autre tâche connexe.

Voici le profil recherché :

· Baccalauréat en sciences, pharmacie, ingénierie ou domaine connexe

· Minimum de 7 ans d’expérience en assurance qualité/compliance dans l’industrie pharmaceutique

· Expérience en environnement manufacturier pharmaceutique

· Expérience en gestion de fournisseurs et audits externes (atout)

Si le poste vous intéresse, nous vous invitons à appliquer directement sur Indeed.

Nous vous remercions à l’avance pour votre candidature. Cependant, seules les personnes retenues seront contactées.

**Notez bien : L'emploi du genre masculin a pour but d'alléger le texte et d'en faciliter la lecture seulement. **

Pour consulter toutes nos offres d'emploi, veuillez visiter notre site web à l'adresse suivante : https://recrutementgk.com/emplois-disponibles

Rémunération : Jusqu'à 105 000,00$ par an

Expérience:

  • milieu pharmaceutique: 5 ans (Obligatoire)
  • Auditeur conformité: 7 ans (Obligatoire)

Permis/certificat:

  • Baccalauréat en sciences, pharmacie, ingénierie (Obligatoire)

Lieu du poste : En présentiel

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