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Biomedical Engineering jobs in Montréal, QC

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    • Puzzle Medical Devices® Inc. développe une pompe cardiaque minimalement invasive destinée aux patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée.
    • Participate in technical design reviews and provide engineering input.
    • Participate in document control and engineering change management processes.
    • Votre candidature sera conservée au dossier pendant six (6) mois.
    • Prendre part aux journées pédagogiques organisées par le Collège;
    • As an Imaging Technician I, your main duty is to produce Personalized Surgical Instruments (PSI) by processing patient medical images, planning surgical case…
    • 2 ans minimum d'expérience pratique en prompt engineering dans des systèmes LLM en production, idéalement en contexte SaaS B2B ou industrie réglementée ;
    • Reporting to the Senior Director, Agile Engineering, this member of the Product Development team is responsible for assisting in the product development process…
    • Organiser, gérer et encadrer une équipe de professionnels responsables du développement des procédés, du transfert de technologie des procédés et de l'expansion…
    • Nous nous engageons à fournir des solutions ingénieuses et durables qui répondent aux besoins variés de nos clients.
    • Type d'emploi : Temps plein, Permanent.
    • En tant qu’ingénieur d’applications (Field Application Engineer), vous jouerez un rôle clé en fournissant un soutien technique complet pour la conception de…
    • Dans ce contexte, nous recherchons un(e) Directeur(trice) de bureau de projet pour prendre en charge l’ensemble des activités d’ingénierie et de réalisation.
    • Ce poste implique un travail collaboratif avec les concepteurs de multiple compétences (numérique, logiciel, RF, etc.), afin d’assurer le succès de…
    • Contribute to internal documentation, standards, and best practices for prompt engineering at MEDFAR.
    • You understand that great prompt engineering is as much…
    • Apporte un support technique spécialisé pour les travaux planifiés, la gestion des alarmes critiques des bâtiments et l’aiguillage des appels critiques.
    • Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies…
    • Diplôme universitaire en cours : Étudiants poursuivant actuellement un diplôme ou un baccalauréat universitaire en génie biomédical, génie électrique, génie…
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Career Resources:

Job Post Details

Spécialiste assurance qualité - job post

Puzzle Medical Devices® inc.
Montréal, QC H4C 2Z6
Permanent, Full-time
Responded to 75% or more applications in the past 30 days, typically within 1 day.

Job details

Job type

  • Permanent
  • Full-time

Location

Montréal, QC H4C 2Z6

Benefits

Pulled from the full job description

  • Vision care
  • Dental care
  • Stock options
  • Life insurance
  • Disability insurance
  • On-site gym
  • Casual dress

Full job description

Puzzle Medical Devices® Inc. développe une pompe cardiaque minimalement invasive destinée aux patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée. La conception du dispositif permet une implantation minimalement invasive sécuritaire afin de soutenir à la fois les fonctions rénale et cardiaque grâce à une pompe de 4 mm implantée dans l’aorte descendante avec une ligne d’entraînement axillaire de 4 Fr, permettant une mobilité complète du patient.

Pourquoi vous joindre à l’équipe?

Se joindre à Puzzle Medical, c’est faire partie d’une équipe engagée à améliorer le traitement de l’insuffisance cardiaque avancée. Vous contribuerez au développement d’une technologie innovante visant à améliorer la qualité de vie des patients ainsi que leurs résultats cliniques.

Nous offrons un environnement MedTech collaboratif et dynamique où l’initiative est encouragée et où les idées sont valorisées. En tant qu’entreprise en croissance, votre travail aura un impact réel et une grande visibilité, et vous aurez l’occasion d’évoluer avec l’organisation.

Si vous êtes motivé(e) par un travail porteur de sens et que vous aimez évoluer dans un environnement innovant et concret, Puzzle Medical vous offre l’occasion de contribuer à des avancées importantes en matière de soins aux patients.

Sommaire du poste

Le/la spécialiste en assurance qualité est responsable de la révision et de l’assurance de l’exhaustivité, de l’exactitude et de la conformité de la documentation de fabrication et de contrôle qualité liée aux activités de production, tout au long du cycle de vie du produit — de l’inspection à la réception jusqu’à la libération finale des lots.

Ce poste joue un rôle clé dans le maintien de la qualité des produits et de la conformité réglementaire en révisant les dossiers de fabrication, les rapports historiques de dispositifs, les rapports d’inspection, la documentation de fabrication, les rapports de métrologie, la documentation d’usinage ainsi que les rapports de salle blanche.

Le/la candidat(e) idéal(e) est une personne rigoureuse, organisée, minutieuse et à l’aise dans un environnement dynamique et multidisciplinaire. Une expérience dans des industries hautement réglementées ou axées sur la précision, telles que les dispositifs médicaux, l’automobile, l’aérospatiale ou l’aéronautique, est fortement valorisée.

Responsabilités

Révision documentaire et révision des dossiers de lots

  • Réviser et approuver la documentation de fabrication, incluant : les dossiers de fabrication , les rapports historiques de dispositifs , les rapports d’inspection entrant, les rapports de fabrication, les rapports de métrologie, la documentation d’usinage, la documentation de salle blanche et la documentation de libération finale des lots.
  • S’assurer que la documentation est complète, exacte, traçable et conforme aux procédures internes ainsi qu’aux exigences réglementaires.
  • Vérifier que toutes les étapes de fabrication et d’inspection ont été correctement exécutées et documentées.

Activités de contrôle qualité

  • Soutenir les activités d’inspection à la réception et de contrôle qualité en cours de fabrication.
  • Réviser les non-conformités, déviations et écarts identifiés durant la fabrication.
  • Escalader les problèmes qualité et les écarts documentaires lorsque nécessaire.
  • S’assurer de la mise en œuvre adéquate des actions correctives avant la libération des lots.

Soutien à la libération des lots

  • Soutenir les activités de libération finale des produits en s’assurant que toute la documentation qualité requise est complète et approuvée.
  • Vérifier la conformité aux spécifications, procédures et critères d’acceptation avant la libération.
  • Collaborer avec les équipes de fabrication afin de résoudre efficacement les problèmes documentaires.

Collaboration multidisciplinaire

  • Travailler étroitement avec les équipes de :fabrication, métrologie, usinage, opérations en salle blanche, chaîne d’approvisionnement et ingénierie.
  • Participer aux initiatives d’amélioration continue liées à la qualité documentaire et aux procédés de fabrication.

Formation et expérience

  • Baccalauréat ou diplôme technique en génie de la qualité, génie des opérations, génie industriel ou dans un domaine connexe.
  • Minimum de 3 ans d’expérience en contrôle qualité, en assurance qualité de fabrication ou en révision documentaire.
  • Expérience dans des industries réglementées ou de haute précision telles que les dispositifs médicaux, l’automobile, l’aérospatiale ou l’aéronautique.
  • Une expérience en révision de documentation de fabrication et de dossiers de lots est fortement privilégiée.

Connaissances et habiletés

  • Bonne compréhension des procédés de fabrication et d’inspection.
  • Connaissance des éléments suivants : dossiers historiques de dispositifs (DHR), dossiers de fabrication, exigences de traçabilité et systèmes de documentation qualité.
  • La connaissance des normes qualité et des environnements réglementés constitue un atout, notamment : ISO 13485, AS9100, ISO 9001, IATF 16949 et les principes des BPF/GMP.
  • Connaissance des outils d’inspection, de l’étalonnage et de la documentation en métrologie.
  • Bilingue, français et anglais. La fonction requiert de communiquer avec des collègues, fournisseurs, et clients à l'international.
  • Souci du détail
  • Haut niveau de rigueur, de précision et des responsabilités
  • Confiance et assurance nécessaires pour effectuer des suivis proactifs auprès des équipes multidisciplinaires afin de s’assurer que les dossiers sont complétés adéquatement et conformes
  • Excellentes aptitudes en communication et en relations interpersonnelles
  • À l’aise dans un environnement dynamique et multidisciplinaire
  • Capacité à gérer efficacement plusieurs priorités simultanément
  • Approche proactive axée sur la résolution de problèmes

Chez Puzzle, nous valorisons nos employés et offrons un programme d’avantages complet

  • Régime d’avantages sociaux complet incluant assurance médicale, dentaire et soins de la vue;
  • Accès à des services de télémédecine pour vous et votre famille immédiate (Dialogue);
  • 2 journées de maladie et 3 journées personnelles pour favoriser l’équilibre travail-vie personnelle;
  • Remboursement de 50 % des frais d’abonnement au gym;
  • Fermeture des bureaux durant la période des Fêtes en décembre (rémunérée);
  • Programme de prime de recommandation d’employés;
  • Café gratuit pour vous garder énergisé(e);
  • Activités d’équipe et événements sociaux réguliers favorisant un environnement collaboratif et convivial.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages :

  • Assurance Dentaire
  • Assurance Invalidité
  • Assurance Maladie Complémentaire
  • Assurance Vie
  • Assurance Vision
  • Événements d'Entreprise
  • Gym sur place
  • Options d'Achats d'Actions
  • Programmes de Bien-être
  • Stationnement sur place
  • Tenue Décontractée

Lieu du poste : En présentiel

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