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Medical Device Product Development Engineer

Endocision
Montréal, QC
Full-time

Location

Montréal, QC

Benefits
Pulled from the full job description

  • Dental care
  • Extended health care
  • Paid time off
  • Stock options

Full job description

La description en Français suit.

Medical Device Product Development Engineer

We are seeking a highly skilled engineer to participate in the design and development of a novel cryogenic catheter product portfolio to enable the diagnosis and treatment of lung diseases through traditional and robotic bronchoscopy. The successful candidate will contribute to the projects from start to finish: conducting required feasibility, planning, design, and development activities, and ensuring the project meets its milestones and deadlines. The candidate will also work closely with development partners to provide direction and oversight. The individual is autonomous, has the ability to work in a changing and dynamic environment. He or she is hands on, has leadership skills and can effectively collaborate in a multifunctional team. In this specific role, the engineer will be responsible for product improvement and sustaining R&D initiatives, and support expansion of the Endocision portfolio.

This is an exciting opportunity for a talented engineer to partake in the development of cutting-edge technologies that will revolutionize the early diagnosis and treatment of lung cancer and have a significant impact on patient lives. The successful candidate will work with a talented and dedicated team of professionals and world-renowned physicians to bring these products to market.

Responsibilities:

  • Collaborate with development and manufacturing partners to prototype and build devices and ensure they can be manufactured at scale
  • Conduct technical feasibility assessments, prototyping, testing, characterization studies, and iterate the system design to arrive at the optimal solution
  • Collect feedback from stakeholders to iterate and prioritize user needs
  • Identify opportunities for cost optimization and identify appropriate suppliers for quality and cost
  • Ensure the development follows Design Control and Risk Management practicesWork with the quality and regulatory affairs team to build the submission documentation (e.g., technical file, DHF, 510(k)) and ensure the device meets all regulatory requirements
  • Write technical reports, R&D and risk documentation
  • Participate in the development and execution of validation plans to ensure the device meets performance and safety requirements
  • Stay up-to-date with industry trends, developments and competition in the field of cryocatheters and thermal ablation

Qualifications:

  • A bachelor's or master's degree in mechanical engineering, biomedical engineering, or a related field with experience in heat transfer, fluid mechanics and manufacturing
  • A minimum of 3 years of experience in the design and development of medical devices, with a focus on catheter design and development.
  • Experience with cryogenic technology and flexible catheter design is strongly preferred.
  • Knowledge and familiarity of regulatory and industry performance requirements for medical devices, including FDA, EU MDR and ISO standards (e.g., ISO 13485, ISO 14971)
  • Experience with interventional minimally-invasive medical devices a plus (Health Canada Class III or IV, FDA Class II / III)
  • Experience in small self-organizing companies a plus
  • Excellent communication and interpersonal skills
  • Proficient in English and French

What you will get at Endocision:

  • Competitive compensation and benefits package including stock options
  • A lean company culture
  • Opportunity to shape a young and growing organization
  • Opportunity to work with globally renowned medical key opinion leaders (KOLs)
  • Access to a modern office space
  • Note: while we welcome remote working, this is a hybrid position with regular presence at the office in Montreal expected

About Endocision

Endocision is a medical devices company headquartered in Montreal, Quebec, that is developing innovative minimally invasive cryogenic devices for lung disease diagnosis and treatment.

Ingénieur en développement de dispositifs médicaux

Nous recherchons un ingénieur hautement qualifié pour participer à la conception et au développement d'un portfolio de cathéters cryogéniques utilisés pour de diagnostic et au traitement de maladies pulmonaires par voie bronchoscopique, depuis l'évaluation de la faisabilité technique jusqu'à la préparation de la demande d'homologation. Le·la candidat·e contribuera aux projets du début à la fin, de mener les activités de faisabilité, planification, conception et de développement requises, et de veiller à ce que le projet respecte les jalons et les délais prévus. Le candidat travaillera également en étroite collaboration avec des partenaires de développement et fabrication en leur fournissant de l’orientation et une supervision. Dans ce rôle spécifiquement, l'ingénieur sera responsable de l'amélioration des produits et du maintien des initiatives de R&D, et participera à l'expansion du portfolio de produits Endocision. La personne est autonome et a la capacité de travailler dans un environnement changeant et dynamique. Elle est pragmatique, possède des compétences en matière de leadership et peut collaborer efficacement au sein d'une équipe multidisciplinaire.

Il s'agit d'une opportunité passionnante pour un ingénieur·e talentueux·se de participer au développement de dispositifs médicaaux de pointe qui auront a le potentiel de révolutionner le diagnostic et le traitement précoce du cancer du poumon et avoir un impact significatif sur la vie des patients. Le·la candidat·e retenu·e travaillera avec une équipe de professionnels talentueux et dévoués et de médecins de renommée mondiale pour amener ces produits sur le marché.

Principales responsabilités :

  • Collaborer avec les partenaires (développement et manufacturier) pour prototyper et construire les dispositifs et s'assurer qu'ils puissent être fabriqués à grande échelle
  • Réaliser des évaluations de faisabilité technique, concevoir des prototypes, des essais et des études de caractérisation et itérer la conception du système pour parvenir à la solution optimale
  • Recueillir les commentaires des parties prenantes pour s’assurer que le produit répond aux besoins des utilisateurs
  • Identifier les opportunités de réduction de coûts et identifier des fournisseurs appropriés en prenant compte de la qualité et du coût
  • S’assurer que le développement suit les bonnes pratiques de contrôle de design et de gestion de risque
  • Collaborer avec l'équipe chargée de la qualité et des affaires réglementaires pour élaborer la documentation de soumission (par exemple, dossier technique, 510(k)) et veiller à ce que le dispositif réponde à toutes les exigences réglementaires
  • Rédiger des rapports techniques, de la documentation R&D et de la documentation de risque.
  • Participer à l'élaboration et l'exécution des plans d'essai et de validation afin de s'assurer que le dispositif répond aux exigences de performance et de sécurité
  • Se maintenir au courant des tendances et des développements de l'industrie dans le domaine des cathéters cryogéniques et d'ablation thermique

Qualifications :

  • Baccalauréat ou maîtrise en génie mécanique, génie biomédical ou dans un domaine connexe avec une expérience en transfert de chaleur, mécanique des fluides et fabrication
  • Un minimum de 3 ans d'expérience dans la conception et le développement de dispositifs médicaux, avec un accent sur la conception et le développement de cathéters
  • Une expérience de la technologie cryogénique et de la conception de cathéters souples est fortement souhaitée
  • Connaissance et familiarité avec les exigences réglementaires et de performance de l'industrie en matière de dispositifs médicaux, y compris la FDA, la MDR (UE) et les normes ISO (par exemple, ISO 13485, ISO 14971)
  • Expérience avec des dispositifs médicaux interventionnels peu invasifs un atout (classe III ou IV de Santé Canada)
  • Expérience dans de petites entreprises auto-organisées un plus
  • Excellentes compétences en matière de communication et de relations interpersonnelles
  • Maîtrise de l'anglais et du français

Ce que vous obtiendrez chez Endocision :

  • Une rémunération et des avantages sociaux compétitifs, y compris des options d'achat d'actions
  • Une culture d'entreprise agile
  • L'opportunité de façonner une organisation jeune et en pleine croissance
  • Accès à un espace de travail moderne
  • Collaboration étroite avec des médecins de renommée internationale
  • Note : bien que nous acceptions le travail à distance, il s'agit d'un poste hybride avec une présence régulière au bureau de Montréal

À propos d'Endocision

Endocision est une entreprise d'appareils médicaux dont le siège social est situé à Montréal, au Québec, et qui développe des appareils cryogéniques innovateurs peu invasifs pour le diagnostic et le traitement des maladies pulmonaires.

Job Type: Full-time

Benefits:

  • Dental care
  • Extended health care
  • Paid time off
  • Stock options

Schedule:

  • Monday to Friday

Supplemental pay types:

  • Bonus pay

Education:

  • Bachelor's Degree (required)

Experience:

  • Product development: 3 years (required)
  • medical devices development: 3 years (required)

Language:

  • English (required)
  • French (preferred)

Licence/Certification:

  • Professional Engineer License (P.Eng., Ing., PE) (preferred)

Ability to Commute:

  • Montréal, QC (preferred)

Work Location: In person