Microbiologiste
ProMetic BioProduction Inc. - Laval, QC

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ProMetic a créé une nouvelle filiale, ProMetic BioProduction Inc. (« PBP »). Cette dernière assurera le développement et la fabrication de produits bio-similaires dérivés du plasma, à forte valeur ajoutée, pour satisfaire les besoins de ses clients existants et futurs dans une usine à la fine pointe de la technologie.

Le service du système qualité de ProMetic BioProduction Inc. est à la recherche d’un Microbiologiste, pour travailler à son usine de Laval, Québec. Cet individu, qui travaillera sous la supervision du Gestionnaire, Contrôle Qualité, sera responsable d’exécuter les méthodes analytiques des matières premières, de contrôle d’environnement et de test de produit fini. Il participera au transfert des méthodes des laboratoires de R&D. De plus, il devra conseiller et/ou superviser les activités de personnel junior. Il exécutera ces différentes tâches, liées au contrôle qualité, en respectant les exigences de BPFs et PBL.

Le service du système qualité, tout comme l’ensemble de l’usine de ProMetic BioProduction Inc, est présentement au stade de démarrage. Le mandat du Microbiologiste comprendra notamment les tâches suivantes:

  • Conseiller et/ou superviser les activités de personnel junior;
  • Collecter, analyser, interpréter les résultats et rédiger des rapports et les certificats d’analyses;
  • Rédiger des protocoles (méthodes analytiques, protocoles de qualification, etc.);
  • Présenter les résultats avec des conclusions claires;
  • Rédiger et participer à la révision des documents du service et les PONs en place selon les exigences de BPFs et PBL;
  • Contribuer à l'apport de solutions aux divers problèmes techniques;
  • S’assurer que les cahiers de laboratoire, et la documentation associée sont proprement maintenus et mis à jour;
  • Superviser le montage, nettoyage, entretien d’équipements procédés;
  • Maintenir l’inventaire et la base de données;
  • Maintenance et calibration directe ou contractualisée d’équipements de laboratoire;
  • Établir et exécute le plan de contrôle d’environnement et le plan d’échantillonnage des utilités;
  • Exécute les analyses des critères physiques et microbiologiques d’environnement;
  • Rédige et exécute les méthodes analytiques nécessaires pour le test d’environnement, l’eau distillée et l’air comprimé;
  • Exécute les tests des matières premières;
  • Assure que les équipements et les réactifs nécessaires pour le test des matières premières et l’environnement son disponible.

La personne sélectionnée devra détenir un baccalauréat en microbiologie jumelé à un minimum de cinq (5) années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique/biotechnologique et à de fortes compétences dans l’exécution de techniques analytiques courantes en biochimie.

Les caractéristiques suivantes sont également recherchées:

  • Capacité à travailler de façon autonome, avec un minimum de supervision;
  • Excellentes aptitudes au travail en équipe, d’organisation et solution des problèmes techniques;
  • Bonne connaissance de l’environnement Microsoft Office;
  • Bonnes aptitudes pour la communication orale et écrite en français et anglais.

ProMetic offre une rémunération concurrentielle, un programme d’avantages sociaux complet, des conditions de travail flexibles ainsi qu’un environnement de travail décontracté.

Pour postuler, veuillez faire parvenir une lettre de présentation et votre curriculum vitae avec la référence suivante: PBP-MICRO. ProMetic souscrit aux principes d’équité en emploi. Nous communiquerons seulement avec les candidatures retenues pour une entrevue. Pour davantage de renseignements sur ProMetic, visitez notre site internet www.prometic.com.

  • Le générique masculin inclut le féminin et est utilisé sans aucune discrimination et uniquement dans le but d'alléger le texte.

ProMetic created a new subsidiary, ProMetic BioProduction Inc. (« PBP »). PBP will undertake the development and manufacture of high-value plasma-derived therapeutic biosimilars for ProMetic’s current and future clients in a state of the art facility.

The Quality Control service of ProMetic BioProduction Inc. is looking for a Microbiologist to work at its plant in Laval, Quebec. Under minimum guidances of the QC Manager, the Microbiologist Control will be responsible for for executing the raw materials testing, environment control & testing and finished product analysis. Provide support for technology transfer from R&D to QC laboratories. Performs QC with respect to cGMPs and GLP requirements.

The QC department as well as the plant of ProMetic BioProduction Inc. is currently at the starting stage. Initially, the mandate of the Microbiologist will be mainly:

  • Provides guidance to junior personnel;
  • Compiles, analyze, graph and interpret data and write reports;
  • Prepares protocols, reports and SOPs related to QC department according to cGMPs and GLP requirements;
  • Presents results providing clear conclusions;
  • Provides support for document revision;
  • Writes an environment control plan;
  • Executes the environment control samples testing;
  • Writes the analytical methods of environment testing, non-viable and viable particles;
  • Performs the analysis of environment samples;
  • Executes the analysis of in-coming raw materials;
  • Executes the tests of utilities samples (WFI, CA, etc.);
  • Ensures that all laboratory equipment and reagents needed for environment control and raw materials testing are available;
  • Participates in the IPC sampling plan;
  • Ensures that all laboratory notebooks and related documents are properly maintained and up to date;
  • Establishes a calibration plan for laboratory equipment;
  • Ensures that all equipment installation, cleaning and maintenance procedures are correctly followed and up to date;
  • Maintains the data base up to date;
  • Generates and review the Certificates of Analysis.

The selected candidates will hold a Bachelor degree in microbiology or related field with at least five (5) years of relevant industry experience with raw materials testing and environment control in pharmaceutical and biopharmaceutical industries.

The following criteria are also required:

  • Capacity to work independently under minimum guidance;
  • Good knowledge of and experience with application of FDA and ICH guidance and industry standards;
  • Strong teamwork and organization skills;
  • Good computer skills (MS Office);
  • Good written and verbal English and French communication skills.

ProMetic offers a competitive compensation, a flexible work schedule and a casual working environment.

To apply, please send a cover letter and copy of your resume with the following reference: PBP-MICRO. ProMetic is an equal opportunity employer. Only chosen candidates will be contacted for an interview. For more information about ProMetic, visit our website www.prometic.com.


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