Pharmaceutical Quality Assurance/Quality Control Coordinator - A/QPIC
Innomar Strategies Inc. - Amerisource Bergen Canada - Anjou, QC

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Company:

AmerisourceBergen Canada is a leading supplier in both pharmaceutical distribution and service solutions. Serving healthcare providers, patients and manufacturers, AmerisourceBergen Canada provides solutions for a wide variety of pharmaceutical products, from more common therapies to Specialty products for oncology, rheumatology and other therapeutic classes.
AmerisourceBergen Canada is the Canadian division of AmerisourceBergen (ABC). ABC has annual revenues exceeding $70 billion and we employ more than 10,000 associates across Canada, the United States, Puerto Rico and the United Kingdom. In Canada alone we employ close to 1000 associates, in all provinces.

AmerisourceBergen Corporation entered the Canadian market in 2005, and is a multi-billion dollar corporation here. AmerisourceBergen in Canada is:

  • AmerisourceBergen Canada (ABCC)
  • AmerisourceBergen Specialty Group Canada (ABSGC)
  • Innomar Strategies Inc. (ISI)
  • AutoMed

AmerisourceBergen Canada grows by helping our customers grow their businesses: getting pharmaceuticals to market safely, quickly and efficiently; improving the health and wellness of patients and improving patient outcomes. Our customers are a priority and we continually look for ways to provide value in our solutions.

Position:

AmerisourceBergen Canada is growing and creating a Quality team for our distribution centre located in Anjou, Quebec. We are looking for strong Pharmaceutical Quality Assurance/Quality Control Coordinator A/QPIC. The role will work closely with the Distribution Centre Manager daily on quality related initiatives with focus on managing documentation and administration required for inspection by Health Canada in a fast paced distribution centre.

The primary mandate for this role is to ensure AmerisourceBergen Canada (ABCC) is in compliance with the Narcotic, Precursor, Medical Devices and Good Manufacturing Practices (GMP) requirements as set out by Health Canada and Corporate policies and CSRA. This is a hands-on role and involves working an assigned shift to support the needs of the business including backfilling for other warehouse roles. This is an ideal role for an individual who is looking for a career in QA/QC who can multitask, prioritize and deliver against competing deadlines.

Responsibilities include:

  • Ensure the Anjou facility, operates and is in compliance with the Good Manufacturing Practices (GMP), Medical Devices, Narcotic Precursor and Natural Health Products regulations and corporate policies and CSRA.
  • Must have full and complete knowledge of the Narcotic and Precursor Control Regulations, as well as the Controlled Drugs and Substances act as it applies to Narcotics and Precursors.
  • Full and complete knowledge of the Corporate Security and Regulatory Affairs Policies & Procedures (CSRA)
  • Responsible for maintaining standard operating procedures (SOP’s) in compliance with Narcotic and Precursor Control Regulations as set out by Health Canada
  • Ensure that all transactions occurring at the respective distribution centre are in compliance with ABCC SOP’s relevant to the Narcotic, Precursor, Medical Devices and GMPs including but not limited to Shipping , Receiving, Returns, Pick & Pack, Inventory Control, Credits, Security/Maintenance, Government Reporting, Record Maintenance, Destruction, End use Declarations and Government reporting
  • Provide customer service support
  • Responsible for the renewal of Narcotic and Precursor local licenses and permits
  • Responsible for providing the QA/QC Manager with any reporting to Government regarding narcotic, discrepancy, precursor, etc.
  • Responsible for the following recall activities:

oScope includes Vendor and ABCC recalls for all products in warehouse
o24/7 contact for emergency recalls
oResponsible for coordination of activities between the vendor, ABCC and customer to ensure timely and efficient removal of affected product, including, but not limited to, establishing type/class of recall, informing customers accordingly, coordination of product returns from customer to ABCC and ABCC to vendor.

  • Responsible for the following QA/GMP activities:

oFull and complete knowledge of the Good Manufacturing Practices as they relate to wholesalers
oResponsible for, and maintaining all GMP SOP’s, as directed by the QA/QC Manager
oEnsure that all new and current employees are trained on all SOP’s and GMP guidelines
oMaintain all records required for inspection by QA/QC Manager and/or Health Canada
oEnsure that all GMP activities, as they relate to wholesalers, are in compliance with the GMP guideline’s and Guide-0069 including but not limited to Training, Complaint Handling, Recalls, Self-Inspection, Change Control and Environmental monitoring

  • Responsible for the following Corporate Security and Regulatory affairs (CSRA) activities

oFull and complete knowledge of the CSRA Policies & Procedures (CSRA Policies and Procedures) and provide training to new and current employees

Position Requirements:

  • Bachelors Degree in Science: Biochemistry or Biology or Microbiology or Chemical Engineering.
  • Experience in the healthcare, pharmaceutical or biotechnology industry experience in a similar quality assurance/control position
  • QPIC or A/QPIC experience in a manufacturing or distribution environment an asset
  • Strong communication skills: written and verbal
  • Project management experience an asset
  • Knowledge of Canadian GMP Regulations and Quality Assurance and Control Best Practices
  • Ability to work in a fast paced, complex and dynamic work environment
  • Strong troubleshooting and risk mitigation skills
  • Proficiency in computer applications including Microsoft Outlook and Office: Word, Excel, PowerPoint
  • Ability to work rotating shifts and overtime to meet the needs of the business

Send an updated resume; please reference in the subject line: ABCC-QAQCC-ANJ-DEC0511. Deadline is December 19, 2011.

We thank all applicants for their interest however only those selected for an interview will be contacted.

AmerisourceBergen Canada is an equal opportunity employer.

Coordonateur d’Assurance Qualite/Controle de la Qualite - PQRS

AmerisourceBergen Canada est un fournisseur de premier choix dans le milieu des services et de la distribution pharmaceutique. Servant les prestataires de soins de santé, les patients et les fabricants, AmerisourceBergen Canada fourni des solutions pour une grande variété de produits pharmaceutiques, allant des thérapies courantes jusqu’aux produits spécialisés, et ce, dans les domaines d’oncologie, de rhumatologie et d’autres classes thérapeutiques.

AmerisourceBergen Canada est la division canadienne de la compagnie AmerisourceBergen (ABC). ABC a des revenus annuels de plus de 80 milliards et nous employons plus de 10,000 associés partout au Canada, aux États-Unis, à Puerto Rico et au Royaume-Uni. Seulement au Canada, nous employons environ 10% de tous les associés, et nous sommes représentés dans toutes les provinces. Notre bureau chef est situé à Burlington, en Ontario.

AmerisourceBergen Corporation a fait son entrée sur le marché canadien en 2005 et constitue une entreprise de plusieurs milliards de dollars. Au Canada, AmerisourceBergen est composé de quatre divisions:

  • AmerisourceBergen Canada (ABCC)
  • AmerisourceBergen Specialty Group Canada (ABSGC)
  • Innomar Strategies Inc. (ISI)
  • AutoMed

AmerisourceBergen Canada fait croître son entreprise en aidant ses clients à accroître la leur: amener les produits pharmaceutiques sur le marché de manière sécuritaire, rapide et efficace; améliorer la santé et le bien-être des patients et améliorer les résultats pour les patients. Nos clients sont notre priorité et nous recherchons continuellement des moyens d’apporter des solutions innovantes.

Poste:
ABCC est en croissance et est à construire une équipe de qualité à son centre de distribution d’Anjou au Québec. Nous cherchons un(e) solide coordonateur(rice) d’assurance qualité/contrôle de la qualité (AQ/CQ)et personne qualifiée responsable suppléante (PQRS) dans le secteur pharmaceutique. À ce titre la personne travaillera en étroite collaboration avec le chef du centre de distribution sur des initiatives concernant la qualité; plus spécifiquement par l’administration et la gestion des documents requis pour être conformes lors d’inspections de Santé Canada dans un centre de distribution fonctionnant à un rythme soutenu. Le mandat premier de ce poste est de s’assurer que les pratiques d’ABCC ce conforme avec les exigences règlementaires concernant les narcotiques, les précurseurs, les instruments médicaux et les bonnes pratiques de fabrication (BPF) telles qu’établies par Santé Canada, les politiques corporatives et de sécurité corporative. C’est un rôle qui demande une participation directe et implique d’être disponible pour un horaire permettant le bon fonctionnement des opérations et peut inclure le support d’autres secteurs du centre de distribution. C’est un poste idéal pour quelqu’un cherchant à faire carrière dans le secteur de L’AQ/CQ et qui aime travailler sur plusieurs tâches à la fois et est a l’aise a geré les prioritées et rencontrer des échéanciers serrés.

Les responsabilités incluent:

  • S’assurer que ABCC est en conformité avec les exigences règlementaires concernant les narcotiques, les précurseurs, les instruments médicaux et les bonnes pratiques de fabrication (BPF) telles qu’établies par Santé Canada, les politiques corporatives et de sécurité corporative
  • Acquérir une parfaite connaissance de la règlementation concernant les narcotiques et les précurseurs de même que la Loi sur les substances contrôlées et de son application aux narcotiques et précurseurs.
  • Acquérir une parfaite connaissance des procédures de sécurité et des affaires règlementaires corporatives (SARC).
  • Responsable de maintenir l’application des procédures d’opérations normalisées (PON) en conformité avec la règlementation relative aux narcotiques et précurseurs tel qu’établies par Santé Canada.
  • S’assurer que toutes les transactions effectuées au centre de distribution sont en conformité avec les PON d’ABCC relativement aux narcotiques, précurseurs, instruments médicaux et BPF incluant mais ne se limitant pas à l’expédition, la réception, les retours, la préparation de commande, le contrôle des inventaires, les crédits, la sécurité, la maintenance, la destruction, les déclarations d’utilisateur final et les rapports aux gouvernements.
  • Fournir le support aux clients.
  • Renouveler les permis et licences pour les narcotiques et précurseurs.
  • Fournir au chef de l’AQ/CQ les rapports requis par les gouvernements relatifs aux narcotiques, écarts, précurseurs, etc.
  • Responsable des activités suivantes relatives aux rappels :

oEnglobe l’ensemble des rappels des manufacturiers ou d’ABCC
oContact 24/7 pour les rappels urgents
oCoordination des activités entre le manufacturier, ABCC et les clients afin de retirer les produits visés par le rappel de façon rapide et efficace ce qui inclut sans s’y limiter l’établissement de la classification et/ou du type de rappel, la communication aux clients et la coordination des retours des clients et l’acheminement des produits visés au fournisseur.

  • Responsable des activités d’assurance qualité et de bonnes pratiques de fabrication suivantes :

oParfaite connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l’application de celles-ci aux grossistes.
oResponsable des PON relatives aux BPF et de leur maintien tel que décidé par le chef AQ/QC.
oAssurer la formation de tous les employés sur les PON et politiques de BPF
oMaintenir à jour tous les dossiers pertinents aux inspections du chef AQ/QC et/ou de Santé Canada.
oS’assurer que toutes les activités relatives aux BPF, applicables aux grossistes, soient menées en conformité avec les politiques de BPF et 0069 ce qui inclut sans s’y limiter la formation, la gestion des plaintes, les rappels, l’auto-inspection, les contrôle du changement et la surveillance environnementale.

  • Responsable des activités suivantes relatives aux activités de sécurité et affaires réglementaires corporatives :

oConnaissance parfaite des politiques et procédures (SARC) et formation sur celles-ci des employés actuels et embauchés ultérieurement.
Qualifications requises:

  • Baccalauréat en sciences : Biochimie, Biologie, Microbiologie ou Chimie
  • Expérience dans un poste similaire d’assurance et contrôle de qualité dans un des secteurs suivants : Santé, pharmaceutiques, ou biotechnologie.
  • Expérience à titre de PQR ou PQRS dans un environnement manufacturier ou de distribution est un atout
  • Expérience de gestion de projet est un atout.
  • Connaissance de la réglementation relative aux BPF et des meilleures pratiques d’AQ/CQ.
  • Bonne connaissance des logiciels tels que Microsoft Outlook et Office : Word, Excel, Powerpoint
  • Excellente habileté de communication verbale et écrite en français et en anglais
  • Capacité de travailler dans un environnement complexe dynamique et ayant un rythme soutenu.
  • Grande capacité de résolution de problème et de mitigation des risques.
  • Être disponible pour différents quarts de travail et pour faire du temps supplémentaires lorsque la situation l’exige.

Comment postuler:
Envoyer votre curriculum vitae; veuillez indiquer à la ligne ‘’sujet’’ la référence : ABCC-QAQCC-ANJ-Dec2011

Nous remercions tous les candidats de leur intérêt pour le poste, toutefois, seuls ceux sélectionnés pour une entrevue seront contactés.

AmerisourceBergen Canada est un employeur offrant une opportunité égale d’emploi à tous


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